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贝达药业「恩沙替尼」辅助治疗ALK阳性NSCLC III期研究成功,将递交NDA申请

8月25日,贝达药业发布一则公告,经临床试验独立数据监查委员会(IDMC)评估,恩沙替尼用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)术后辅助治疗的临床试验期中分析显示阳性结果,达到研究预设的主要研究终点,具有显著统计学意义和重要临床获益。贝达

iii 贝达 药业 nda nda申请 2025-08-25 16:47  1

贝达药业:恩沙替尼术后辅助适应症临床试验获阳性结果,达到研究预设的主要研究终点

8月25日,贝达药业发布关于恩沙替尼术后辅助适应症临床研究进展的公告。披露公司申报的盐酸恩沙替尼胶囊(贝美纳®,以下简称“恩沙替尼”)用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)术后辅助治疗的药物临床试验获国家药品监督管理局(以下简称“NMP

适应症 试验 临床 贝达 药业 2025-08-25 12:12  2

贝达药业:恩沙替尼术后辅助适应症临床研究取得进展

贝达药业披露恩沙替尼术后辅助适应症临床研究进展:2022年4月,公司申报的盐酸恩沙替尼胶囊用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)术后辅助治疗的药物临床试验获国家药监局批准开展。近日,经临床试验独立数据监查委员会评估,该临床试验期中分析显

适应症 临床 贝达 药业 适应症临床 2025-08-25 08:05  2

IPO雷达丨天广实再度就大客户问题回复监管问询,核心产品商业前景存疑,三年半累亏近10亿元

6月17日,北京天广实生物技术股份有限公司(以下简称“天广实”)完成对北交所第二轮审核问询函的回复,主要涉及MIL62的研发进展及商业化前景、与贝达药业的合作关系以及其他问题。天广实系近期来少有的亏损企业申请IPO,公司计划募资3.49亿元,相较于此前科创板的

贝达 雷达 nda ipo 叶培 2025-06-18 16:03  7

创新药最有潜力的上市公司,创新药龙头股研发费用前20名

在全球创新药竞争日益激烈的大背景下,A股市场涌现出一批极具潜力的创新药企业。它们凭借持续且高额的研发投入,不断探索创新药研发的新路径,力求在全球医药舞台上占据一席之地。以下将深入剖析A股创新药概念最具潜力的10家公司,不仅关注其研发费用,还将探讨研发投入所带来

创新 上市 贝达 adc 龙头股 2025-06-10 02:00  9

肺结核治疗大提速!从两年苦药到半年清零,这些突破让死神慌了神

家人们,你们敢信吗?九十年代那会,谁家要是有人得了「肺痨」,整条巷子的人都躲得远远的。我还记得隔壁张叔生病时,煤炉上的药罐咕嘟咕嘟煮一整天,苦药味顺着竹床飘到天井里,老风扇摇头晃脑地吹,混着汗味和中药味,闻得人直犯晕。再看看现在,医学简直开了挂!当年的「痨病鬼

治疗 肺结核 结核 贝达 死神 2025-06-01 06:37  10

贝战未来 锐意前行——贝达药业与博锐生物达成“曲帕双珠”全面合作

5月27日,贝达药业与博锐生物“曲帕双珠”合作签约仪式在贝达总部举行。双方正式宣布达成合作:博锐生物授予贝达药业负责注射用曲妥珠单抗(商品名:安瑞泽)在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)的经销活动及商务事务的独家权利,并授予贝达药业在大中华区内与帕妥珠

贝达 药业 博锐 双珠 博锐生物 2025-05-27 16:12  13